L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino Covid-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) a giovani di eta’ compresa tra 12 e 15 anni. Attualmente e’ autorizzato per l’uso in persone di eta’ pari o superiore a 16 anni. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero (mRNA) con istruzioni per produrre una proteina, nota come proteina spike, naturalmente presente in Sars-CoV-2, il virus che causa Covid-19. Il vaccino agisce preparando il corpo a difendersi dalla Sars-CoV-2. Il comitato per i medicinali per esseri umani dell’Ema effettuera’ una valutazione accelerata dei dati presentati da BioNTech/Pfizer che commercializza Comirnaty, compresi i risultati di un ampio studio clinico in corso su adolescenti a partire dai 12 anni di eta’, al fine di decidere se raccomandare l’estensione dell’indicazione. L’opinion, attesa per giugno, sara’ quindi inoltrata alla Commissione Europea, che emettera’ una decisione finale legalmente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri Ue.
